近年来，新辅助化疗越来越多地应用到局部晚期和早期乳腺癌患者的治疗中，且在一定程度上改善了疾病的病理状态和分期，这使乳腺癌患者新辅助化疗后术后放疗的决策更为复杂。

现有指南已指出，新辅助化疗后腋窝淋巴结阳性的患者推荐行术后放疗，通过放疗可以提高患者的局部控制率和总生存率。

但由于早期乳腺癌局部区域放疗指南当初都是根据化疗前先手术的患者病理结果而制定，那么对于手术前先化疗的患者，手术后的局部区域放疗能否降低强度？

2022年8月8日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表了一项由荷兰癌症学会资助的多中心前瞻性注册研究。该研究结果表明，对于临床T1-2N1期乳腺癌手术前先化疗患者，根据局部区域复发风险降低局部区域放疗强度，符合肿瘤学安全性，5年局部区域复发率低于预设的4%。

▲ 图 / The Lancet Oncology官网截图

该多中心研究是按照预先确定、基于共识的研究指南，对早期乳腺癌手术前化疗患者术后局部区域放疗进行降级的肿瘤学安全性进行了5年随访。

于2011年1月1日～2015年1月1日从荷兰17个肿瘤放疗中心入组临床T1-2N1期乳腺癌患者838例，根据研究指南分为3个局部区域复发风险组进行局部区域放疗。

患者入组标准为新辅助化疗前肿瘤大小不超过5厘米、影像学检查发现1-3枚可疑淋巴结、其中至少1枚经病理学证实，并完成术前化疗和乳房腋窝手术治疗。其中：

• 低风险组（术后淋巴结阴性）291例：不予胸壁和区域放疗

• 中风险组（术后1-3枚淋巴结阳性）370例：仅予局部放疗

• 高风险组（术后≥4枚淋巴结阳性）177例：局部区域放疗

▲ 图 / 患者入组情况

放疗生物学等效剂量为全乳放疗2Gy×25次±瘤床或胸壁放疗。研究期间，荷兰普遍采用的放疗技术为正向或逆向调强放疗。

根据是否严格遵守研究指南进行放疗，对5年随访结果进行评定，主要终点为局部区域复发率。

预设5年局部区域复发率应小于4%，95%置信区间上限为7.8%。结果，5年局部区域复发率：

• 全部患者：2.2%（95%置信区间：1.4～3.4）

• 低风险组：2.1%（95%置信区间：0.9～4.3）

• 中风险组：2.2%（95%置信区间：1.0～4.1）

• 高风险组：2.3%（95%置信区间：0.8～5.5）

▲ 图 / 该研究5年局部区域复发率

根据事后分析，如果严格遵守研究指南进行放疗，5年局部区域复发率：

• 低风险组：2.3%（95%置信区间：0.8～5.3）

• 中风险组：1.0%（95%置信区间：0.2～3.4）

• 高风险组：1.4%（95%置信区间：0.3～4.5）

因此，该研究结果表明，对于临床T1-2N1期乳腺癌手术前先化疗患者，按照预先确定、基于共识的研究指南，根据局部区域复发风险降低局部区域放疗强度，符合肿瘤学安全性，5年局部区域复发率低于预设的4%。

对此，法国巴黎居里研究院以《二期乳腺癌新辅助化疗后的个体化放疗》为题发表同期评论，指出乳腺癌治疗的新辅助化疗在临床实践中越来越多地用于大型或局部晚期肿瘤。新辅助化疗后的肿瘤反应对生存率有预后影响。

因此，可根据肿瘤对新辅助化疗（特别是辅助放疗）的反应考虑降低后续治疗模式，以避免不必要的治疗相关并发症。