依托泊苷+顺铂 (EP) 和伊立替康+顺铂 (IP) 都是晚期神经内分泌癌 (NEC) 的常用社区标准治疗方案。

该研究旨在明确EP方案和IP方案对消化系统晚期NEC患者总生存期（OS）方面的优劣性。

这是一项开放标签的3期随机临床使用，招募了20-75岁的既往未进行过化疗的复发性或不可手术切除的起源于消化道、肝胆系统或胰腺的NEC患者。随机分至EP方案组（依托泊苷 100mg/m2/天，第1/2和3天；顺铂 80mg/m2/天，第1天）或IP方案组（伊立替康 60mg/m2/天，第1/8和15天；顺铂 60mg/m2/天，第1天）。主要终点是总生存期（OS）。

两组的总生存率和无进展生存率

共招募了170位患者（中位年龄 64岁；68.8%的男性）。EP组和IP组的中位OS分别是12.5个月和10.9个月（HR 1.04, P=0.80）。EP组和IP组的中位无进展生存期分别是5.6个月和5.1个月（HR 1.06）。OS的亚组分析显示，对于胰腺起源的分化差的NEC患者，采用EP方案治疗的OS相对更好（HR 4.10）。

不良反应事件发生情况

EP组 vs IP组最常见的3/4级不良反应事件有中性粒细胞减少症（91.5% vs 53.7%）、白细胞减少（61.0% vs 30.5%）和发热性中性粒细胞减少（26.8% vs 12.2%）。虽然EP组发热性中性粒细胞减少症的初期发生率较高，但一级预防性使用粒细胞集落刺激因子可有效降低其发生率。

总而言之，该研究结果显示，EP方案和IP方案都仍是晚期神经内分泌癌的标准一线化疗选择。虽然不良反应基本都是可控的，但EP组的3/4级不良反应事件更常见。

原始出处：

Morizane C, Machida N, Honma Y, et al. Effectiveness of Etoposide and Cisplatin vs Irinotecan and Cisplatin Therapy for Patients With Advanced Neuroendocrine Carcinoma of the Digestive System: The TOPIC-NEC Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online August 18, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.3395

编辑 | 游医汤汤