发布时间:2022-08-16 10:09:52浏览:
历时近一年时间,河南省卫健委行政审批服务办公室依照相关法律法规,总结既往工作实践经验,考虑国内行业的发展现状,组织30多名专家,充分讨论、反复论证、不断修改完善,起草制订了涵盖13个大类放射诊疗设备和场所的《河南省放射诊疗许可现场审核表》。
《审核表》对放射诊疗许可、医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收现场审核的项目、内容、要点、结论进行了规范、细化和统一。
根据行业特点,《审核表》分五个部分,分别是“河南省放射诊疗(X射线影像诊断)许可现场审核表”;“河南省放射诊疗(介入放射学)许可现场审核表”;“河南省放射诊疗(核医学)许可现场审核表”;“河南省放射诊疗(放射治疗)许可现场审核表”。根据需要,每个部分再进行细分,如放射治疗包括:加速器治疗;γ刀治疗;后装治疗;术中放疗;浅表治疗等五个小项。
《审核表》明晰、简约、高效,体现了严谨、操作性强、实用性强等特点。保障从业人员、患者和公众的健康权益,对服务机构的工作提出了明确要求,指导和规范医疗机构的放射诊疗技术的开展及实施,大幅提高服务机构和医疗机构对竣工验收、现场审核的可预期性。
《审核表》发布意义重大,优化了审批、监管和服务关系,是国内行业领域的全新里程碑!感谢!
本文介绍河南省放射诊疗(放射治疗)许可现场审核表的“加速器治疗”部分。
放射治疗审核依照国家《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》、《放射诊疗管理规定》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》、《大型医用设备配置与使用管理方法》、《放射工作人员职业健康管理办法》、GBZ128-2019职业性外照射个人监测规范和《河南省肿瘤放射治疗管理规范(试行)》等法律文件。
放射治疗部分还参照了GBZ121—2020放射治疗放射防护要求,GB15213-2016医用电子加速器性能和试验方法,WS674-2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范,NCC/T-RT 001-2017放射治疗质量控制基本指南,NCC/T-RT 001-2019医用电子直线加速器质量控制指南等权威行业标准及指南。
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